对比2015版《中国药典》与《美国药典》中含量均匀度检测法

• 作者: 纪建勋
• 来源期刊: 中国卫生标准管理
• 学科: 医学
• 关键词: 含量均匀度 中国药典 美国药典
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 合理用药标准前研究
• 页码范围: 65-67
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3714字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-9316.2017.08.038

摘要

目的 比较2015版《中国药典》0941章中和《美国药典》905章(2011修订版)中的含量均匀度检测法的宽松度.方法 在多个总体参数设置下通过随机模拟法分析国内外两种检测法的抽样特性曲线.结果 两个抽样特性曲线展现了两个检测法通过概率与总体标准差的关系,及两个检测法之间的相对严格度.结论 基于抽样特性曲线,现行的国内检测法与国外检测法宽松度近似.文章最后对如何展开进一步研究作了建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	纪建勋	厦门大学附属第一医院药学部	3	11	2.0	3.0