硫酸核糖霉素分子式中硫酸数目的确定及控制方法的比较

• 作者: 侯玉荣 张如梦 张锦琳 施海蔚 柳文媛 潘广文 耿悦 袁耀佐
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱蒸发光散射法 离子色谱电导法 硫酸盐 硫酸核糖霉素
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 417-421
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 字数: 4945字
• 语种: 中文

摘要

目的:为了确定硫酸核糖霉素分子式中硫酸的数目,并选择适合的方法控制其硫酸盐的含量.方法:建立了高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)对硫酸核糖霉素的硫酸盐(SO4)含量进行测定,并开发出了同样适用的离子色谱电导法(HPIC-CD)进行结果比对.同时采用《中国药典》方法测定硫酸核糖霉素的酸碱度.结果:HPLC-ELSD法,硫酸盐(SO4)在15～250μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.16μg和0.25μg,回收率为101.1％;HPIC-CD法,硫酸盐(SO4)在20～180μg·mL-1范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.17 ng和0.50 ng,回收率为99.8％.结论:两种硫酸盐测定方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,测定结果无显著性差异,分子式中硫酸的数目约为1.5,进一步发现,硫酸盐含量和溶液pH值呈显著负相关,并具有一定的线性关系,酸碱度检查可以控制硫酸盐的含量.