硫酸庆大霉素原料及其制剂杂质谱分析

• 作者: 刘英 宋汉敏 李少杰 王立萍
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 硫酸庆大霉素 硫酸庆大霉素注射液 杂质谱 HPLC-ELSD HPLC-IPAD
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 513-519
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1+2
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨硫酸庆大霉素原料和注射液的的杂质控制策略.方法 采用高效液相色谱法,分析硫酸庆大霉素原料和注射液的杂质谱,并比较其变化.结果 硫酸庆大霉素原料和注射液性质稳定,破坏性实验和影响因素实验中均未产生新的杂质,原料杂质决定于菌株和发酵工艺,制剂过程中杂质谱无变化.结论 通过对硫酸庆大霉素及其注射液杂质谱的研究,可以有目的的控制一些杂质,为质量控制提供参;同时可以分析其样品来源,为日常质量监督提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘英		53	93	5.0	7.0
2	宋汉敏		52	135	6.0	8.0
3	王立萍		30	59	5.0	6.0
4	李少杰		9	20	3.0	4.0