动物来源的药用辅料质量应基于全过程的质量控制

• 作者: 洪小栩
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 专家视角
• 页码范围: 52-58
• 页数: 7页
• 语种: 中文

摘要

一、药用辅料的概念 《中国药典》规定,药用辅料生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂作为非活性物质.药用辅料除了充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、缓控释等重要功能.《美国药典》《欧洲药典》以及国际药用辅料协会(IPEC)则将药物活性成分制备成药物制剂的非药物活性成分,除活性成分以外的所有成分均纳入药用辅料范畴.