国产和进口注射用雷贝拉唑钠在氯化钠输液中的稳定性比较

• 作者: 张丽娟 杨婷 王卓 高申
• 来源期刊: 中国医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用雷贝拉唑钠 配伍稳定性 静脉输液
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1409-1412
• 页数: 4页
• 分类号: R975
• 字数: 3981字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn.1673-4777.2018.09.032

摘要

目的 比较国产与进口2种注射用雷贝拉唑钠配制成静脉输液后的稳定性.方法 选择国产注射用雷贝拉唑钠(奥加明)与进口注射用雷贝拉唑钠(Rabicip),按照说明书中配制方法用100 ml0.9％氯化钠注射液溶解,观察并比较2种溶液在不同放置条件下雷贝拉唑含量、有关物质(杂质)、pH值、溶液的澄清度与颜色及不溶性微粒随时间的变化.结果 在不同放置条件下,2种溶液的含量、pH值均随时间的变化出现一定程度的下降,但2种溶液间含量、pH值的变化差异均无统计学意义(均P＞0.05);2种溶液的有关物质含量均随时间的变化呈增加趋势,但2种溶液间有关物质含量的变化差异均无统计学意义(均P ＞0.05),奥加明溶液在各个条件下放置后不同时点的有关物质含量均低于Rabicip溶液;在25℃不避光条件下,奥加明溶液中＞10 μm不溶性微粒数明显少于Rabicip溶液(P＜0.05);2种溶液在检测时间内均澄清,奥加明溶液的颜色变化小于Rabicip溶液.结论 国产注射用雷贝拉唑溶液的pH值略低于进口注射用雷贝拉唑溶液,更接近于人体可耐受的范围,可降低输液反应的发生风险;25℃不避光放置5h,国产注射用雷贝拉唑溶液在有关物质、＞10 μm不溶性微粒数、溶液颜色变化方面均优于进口注射用雷贝拉唑溶液.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王卓	上海长海医院药材科	12	43	4.0	6.0
2	高申	上海长海医院药材科	4	11	2.0	3.0
3	张丽娟	上海长海医院药材科	2	1	1.0	1.0
4	杨婷	上海长海医院药材科	3	1	1.0	1.0