国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价

• 作者: 宫丽婷 毛新 王雪 逄焕欢
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 盐酸洛美沙星滴眼液 有关物质 处方合理性 质量分析
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 307-312
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.03.009

摘要

目的 评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题.方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果.结果 共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7％.探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理.结论 目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	逄焕欢		4	41	2.0	4.0
2	宫丽婷		3	4	1.0	1.0
3	毛新		7	10	2.0	3.0
4	王雪		2	1	1.0	1.0