河南省中药饮片生产企业实施新版药品GMP缺陷分析

• 作者: 党明安 李海剑 王雯丽 谢芝丽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 中药饮片 药品生产质量管理规范 缺陷项目 分析
• 年，卷（期）: 2018,（21）
• 所属期刊栏目: 监管实践
• 页码范围: 80-82
• 页数: 3页
• 分类号: R932|R954
• 字数: 2560字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.21.025

摘要

目的 探讨河南省中药饮片生产企业实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的主要问题及对策建议.方法 对该省51家中药饮片生产企业55次GMP认证现场检查发现的缺陷进行统计和分析.结果与结论 该省中药饮片生产企业在质量管理与质量控制、文件管理、设备管理、机构与人员、确认与验证等方面还存在不足,企业应当按照新版药品GMP标准要求,持续不断地改进质量管理体系,从而确保产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李海剑		13	6	2.0	2.0
2	谢芝丽		5	11	2.0	3.0
3	党明安		5	5	1.0	1.0
4	王雯丽		5	13	2.0	3.0