药品有效期和使用期限的探讨

• 作者: 兰丙欣 兰为民 曹凯 赵亮 钱佩佩
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 使用期限 有效期 稳定性 多剂量包装药品 临用现配药品 重新包装药品 药物配制
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 法规与管理研究
• 页码范围: 414-418
• 页数: 5页
• 分类号: R952
• 字数: 4823字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2018.07.007

摘要

目的 梳理国内外药品使用期限的相关概念和管理规定,为完善国内药品使用期限管理提供参考和建议.方法 通过文献检索对国内外药品使用期限的相关概念和管理规定进行了归纳分类,比较分析了药品有效期和使用期限的不同.结果与结论 与药品有效期的概念相比,药品使用期限在对应的稳定性研究类型、赋予主体、起始时间、标注方法上均有所不同.目前,我国在药品使用期限方面的管理相对比较缺乏,而国际上对于多剂量包装药品在首次开启后、临用现配药品、重新包装药品、药物配制后的使用期限均作出了比较系统的规定,这对完善我国药品的使用期限管理提供了有益的参考和启示.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰丙欣	许昌市中心医院药学部	10	25	3.0	4.0
2	钱佩佩	许昌市中心医院药学部	6	20	3.0	4.0
3	曹凯	许昌市中心医院药学部	8	20	3.0	4.0
4	赵亮	许昌市中心医院药学部	11	36	4.0	5.0
5	兰为民	许昌市中心医院药学部	3	13	3.0	3.0