基于药物溶解性和渗透性测定的生物药剂分类系统在兽药制剂研发的应用前景

• 作者: 刘洋 宋阳 王丽平
• 来源期刊: 南京农业大学学报
• 学科: 农学
• 关键词: 生物药剂分类系统 溶解性 渗透性 生物等效性豁免 兽药
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 特约综述
• 页码范围: 223-230
• 页数: 8页
• 分类号: S859.1
• 字数: 9351字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7685/jnau.201704041

摘要

生物药剂分类系统(BCS)是基于药物溶解性和渗透性测定的药物分类预测系统,目前被 FDA、WHO、EMA等权威机构认可并应用于人用药物豁免其体内生物等效性研究.鉴于兽药研发成本及利润等问题,将 BCS 概念应用于兽药制剂研发领域,势在必行.但是人与动物在解剖、生理学等方面以及在临床使用的药物种类上均存在较大差异,故不能进行直接的种间外推,尚待深入研究以解决局限性和方法问题,才能付诸应用.尽管如此,美国药典专家委员会的特别委员会已经建议将 BCS 应用于犬,此举无疑具有典范作用和重要的现实意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丽平	南京农业大学动物医学院	50	371	11.0	17.0
2	刘洋	南京农业大学动物医学院	18	58	3.0	7.0
3	宋阳	南京农业大学动物医学院	3	10	2.0	3.0