欧盟药物警戒数据库建设对我国的启示

• 作者: 杨悦 武楠
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 人用药品 药物警戒 数据库
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 法规与管理研究
• 页码范围: 230-233
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 4960字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2018.04.009

摘要

目的 对欧盟药物警戒数据库(EudraVigilance)的法律框架、工作机制以及各利益相关方职责和访问权限进行介绍,为完善我国药物警戒数据库提供借鉴.方法 采用文献分析法和比较研究法,在了解欧盟EudraVigilance数据库的基础上,审视我国药品不良反应监测系统的不足.结果 欧盟药物警戒数据库对各利益相关方的职责和权限有明确的法规要求、数据库功能完善,实现欧盟药品安全信息的收集、管理及分析.结论 借鉴欧盟经验,我国不良反应监测系统在立法、访问权限、数据范围以及信息利用等方面进行加强.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	武楠	沈阳药科大学工商管理学院	1	9	1.0	1.0