关于《科夫沃-哈里斯修正案》说明

• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 域外传真
• 页码范围: 66
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

“反应停”事件的发生,让世界各国对药品规制改革的呼声空前高涨,也促使了美国药品管理的立法工作,美国国会于1962年10月将争论5年之久的Kefauver法案和Harris法案合并修正,形成了《科夫沃-哈里斯修正案》(Kefauver-Harris Amendments),也被称为“1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》的KH修正案”(简称《KH修正案》).