科夫沃-哈里斯修正案(连载三)

• 作者: 丁锦希 刘莹芳 姚雪芳 赵雨铭
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 域外传真
• 页码范围: 69-70
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

C部分——广告相关的修订 SEC.131处方药广告 (a)《联邦食品、药品和化妆品法案》第502节(21 U.S.C.352)末尾增加以下内容: “(n)不管处方药在哪里售卖,生产商、包装者或者分销商均要在广告和其他他们制定的任何描述性读物中注明以下关于药品的真实声明: (1)第502(e)节所定义的既定名称至少要以其商品名或商标名称的一半尺寸明显地印刷; (2)根据第502(e)节规定,标识出表示药品各成分含量的分子式; (3)除非出现以下情况,否则还需要根据第701 (e)节规定,简要概述委员会要求,关于副作用、禁忌症、和有效性的其他信息: (A)特殊情况下,本段中也没有规定需要得到委员会关于广告内容的事先批准;以及 (B)在处方药广告的相关规定出台之前的处方药广告,可以适用本段中具体事例或者《联邦贸易委员会法案》第12节至17节(15 U.S.C.52-57)的条款.