基于体外溶出和体内吸收模拟技术的法罗培南钠片的有效性评价

• 作者: 于明艳 凌霄 刘广桢 牛冲 胡昌勤 赵海云 陈涛
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 法罗培南钠片 计算机模拟 溶出度 体内外相关性 生物等效性
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 1222-1226
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.10.010

摘要

目的 评价国产法罗培南钠片的有效性.方法 利用溶出度技术考察国产法罗培南钠片在不同溶出介质中的体外溶出行为,并与参比制剂进行比较;同时采用GastroPlus软件建立体内外相关性模型,将体外溶出曲线导入模型获得体内药时曲线数据,模拟其在体内的吸收情况.结果 溶出度实验结果显示仿制药和参比制剂体外溶出曲线与参比制剂不相似或部分相似,但计算机模拟结果显示其体内的药时曲线与参比制剂基本一致.结论 国产法罗培南钠片与参比制剂具有生物等效性,均为有效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
2	刘广桢		24	46	5.0	6.0
3	陈涛		2	6	1.0	2.0
4	于明艳		11	7	2.0	2.0
5	凌霄		18	10	2.0	2.0
6	牛冲		14	16	2.0	3.0
7	赵海云		9	5	1.0	2.0