泮托拉唑钠肠溶片有关物质检测方法的改进

• 作者: 姚金成 梁胜华 黎银波
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 泮托拉唑钠 有关物质 标准改进
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1622-1625
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.11.025

摘要

目的 改进有关物质检测方法,提高泮托拉唑钠肠溶片现行质量标准.方法 建立反相高效液相色谱法测定泮托拉唑钠肠溶片的有关物质.采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为溶液A(取3.85 g的醋酸铵和1.1 g四丁基硫酸氢铵至1 L的水中,用50％ 浓氨溶液调节pH至7.9)-乙腈(65:35),流速:1 mL·min-1,检测波长:290 nm,柱温:30℃,进样体积:20μL.结果 杂质A在0.1060～1.5900μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6);平均回收率为100.2％ ～106.1％,RSD<1.5％(n=6).结论 本方法经方法学验证,可用于泮托拉唑钠肠溶片的有关物质检查,为提高泮托拉唑钠肠溶片质量标准提供了参考依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黎银波		7	29	3.0	5.0
2	姚金成		12	40	4.0	6.0
3	梁胜华		1	0	0.0	0.0