生物等效性试验中受试者食用高脂餐的调查研究

• 作者: 于伟越 刘丽宏 周鑫 宋新 李鹏飞 赵志霞 赵瑞
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物等效性试验 高脂餐 健康受试者
• 年，卷（期）: 2018,（24）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 2876-2878
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 1702字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.24.021

摘要

目的 评价餐后生物等效性试验中受试者食用高脂餐的情况,总结高脂餐食谱制订的考虑因素.方法 对完成首都医科大学附属北京朝阳医院Ⅰ期临床试验研究室(以下简称“本中心”)两周期、双交叉、餐后生物等效性试验的33例健康受试者的高脂餐食谱、就餐时间、进食量进行分析,对食用西式高脂餐的21例受试者进行就餐感受的问卷调查,调查内容包括食用高脂餐的感受、餐后饱腹感、餐后有无不适、对于中西式高脂餐的选择和对西式高脂餐中接受度不高的成分.结果 本中心选择的中式、西式高脂餐对于受试者的进食量均无影响;57.14％的受试者倾向于食用西式高脂餐,42.86％的受试者倾向于食用中式高脂餐;西式高脂餐中接受度不高的成分主要有黄油(33.33％)、纯牛奶(14.29％)、沙拉酱(14.29％)、美式培根(9.52％).结论 本中心选择的中西式高脂餐基本满足试验需要.综合考虑指导原则要求、受试者就餐感受、避免接受度不高的食物成分等因素,制订更为合理的高脂餐食谱,从而提高临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋新	首都医科大学附属北京朝阳医院营养科	26	101	6.0	9.0
2	刘丽宏	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	185	624	12.0	16.0
3	周鑫	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	15	31	2.0	5.0
4	赵瑞	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	23	46	4.0	6.0
5	李鹏飞	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	36	120	6.0	10.0
6	于伟越	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	16	41	4.0	6.0
7	赵志霞	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	8	22	3.0	4.0