无菌医疗器械的工艺用气及质量控制

• 作者: 余冬 王海涛 高文静
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 工艺用气 风险 污染分析 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（17）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 44-46
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3684字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2018.17.023

摘要

多数无菌医疗器械生产的环节需使用压缩空气等工艺用气,但由于目前暂无相关的医疗器械工艺用气国家/行业标准,医疗器械企业工艺用气质量控制现状不容乐观.通过分析无菌医疗器械生产工艺用气的现状及风险,总结医疗器械工艺用气的质量控制要求及风险控制建议,为提高无菌医疗器械生产工艺用气质量控制水平提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王海涛		6	23	2.0	4.0
2	余冬		7	27	3.0	5.0
3	高文静		9	4	1.0	1.0