CNAS T0781药品的无菌检查(薄膜过滤法)能力验证结果与分析

• 作者: 刘文杰 张光华 江志杰 高春
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 无菌检查 薄膜过滤法 能力验证
• 年，卷（期）: 2018,（16）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 104-105
• 页数: 2页
• 分类号: R95
• 字数: 3022字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2018.16.081

摘要

目的 考核实验室检查药品无菌的能力.方法 按CNAS RL02-2010、CNAS GL03-2006等要求,设计和实施了"CNAS T0781药品的无菌检查(薄膜过滤法)能力验证计划",包括方案设计、样品制备、均匀性和稳定性检验、结果分析等.结果 共有84家实验室参与并报送了实验结果,满意实验室有76家,达到90％以上,并对问题和不满意结果进行技术分析.结论 本次能力验证为整体提升我国药品无菌检查能力具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张光华		25	63	5.0	6.0
2	刘文杰		29	55	5.0	6.0
3	江志杰		30	67	5.0	5.0
4	高春		52	134	6.0	7.0