丹参酮ⅡA注射液在健康人体的药代动力学和药效学研究

• 作者: 廖国辉
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 药代动力学 药效学
• 年，卷（期）: 2018,（23）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 3680-3682
• 页数: 3页
• 字数: 2673字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2018.23.046

摘要

目的 评价单次肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在健康人体的药代动力学(PK)和药效学特征.方法 采用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选33例健康受试者,所有受试者均接受丹参酮ⅡA磺酸钠注射液肌内注射.试验药共设置20,40,80,和100 mg 4个剂量组,采用HPLC-MS-MS法测定丹参酮ⅡA磺酸钠注射液血药的浓度,并记录心电图T波高度变化、PR间期变化和PP间期变化为指标.结果 肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液后在40,80,100 mg 3个剂量组,Tmax、t 1/2较为一致,提示吸收速率和消除速率并未受给药剂量影响.随着剂量增加,Cmax和AUC0-t也相应增加;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液40、80、100 mg组患者在5、10、30、60、120 s时T波长、PR、PP间期显著缩短,差异有统计学意义(P<0.05).结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的分布较快,作用持久,达峰时间和消除半衰期基本一致,其疗效与剂量呈依赖关系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	廖国辉	广州市越秀区中医医院药剂科	1	1	1.0	1.0