药品塑料包材中邻苯二甲酸酯类增塑剂向药品迁移的规律研究

• 作者: 潘宏华 胡轶娟
• 来源期刊: 中国现代医生
• 学科: 工学
• 关键词: 邻苯二甲酸酯类增塑剂 药品 迁移 GC-MS
• 年，卷（期）: 2018,（34）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 38-42,封4
• 页数: 6页
• 分类号: TS206.4
• 字数: 4676字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立药品塑料包材中6种塑化剂的检测方法 ,并研究药品塑料包材中邻苯二甲酸酯类增塑剂向药品迁移的规律.方法分别以水、60％乙醇、3％乙酸溶液、植物油和空白片剂、颗粒剂、胶囊剂模拟液体制剂、固体制剂建立迁移模型.采用气相色谱-质谱联用测定增塑剂的含量,采用加速稳定法研究增塑剂向制剂迁移的规律.结果 两种药品塑料包材中检测到DBP和DEHP两种增塑剂残留.药品塑料包材中的增塑剂DBP和DEHP向制剂有不同程度的迁移,其迁移量与制剂剂型、极性、接触时间等相关.结论 该方法灵敏度高,准确可靠,能够用于检测药品模拟制剂中增塑剂的迁移量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡轶娟	浙江省中医药研究院药用资源研究中心	29	262	9.0	15.0
2	潘宏华	浙江省立同德医院药学部	6	109	3.0	6.0