药品微生物限度检验误差的影响因素及应对策略

• 作者: 佘凡 许占鸽
• 来源期刊: 中国卫生标准管理
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 质量检验 微生物限度检验 误差 影响因素 应对策略
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 合理用药标准前研究
• 页码范围: 100-102
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2174字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-9316.2018.18.044

摘要

目的 分析影响药品微生物限度检验误差的因素,并探讨应对策略.方法 随机选取我药检中心微生物限度检验的药品中随机选取120批次作为研究资料,分析其检验资料,并收集我市药品生产企业检验室检验结果资料,分析其药品微生物限度检验的结果,与我药检中心进行对比,探讨影响检验误差的因素.结果 我药检中心检查的120批次药品中有29.17％出现误差,其中60％以上是多因素影响,与我市药品生产企业检验室检验结果一致.结论 药品微生物限度检验过程中出现误差的因素较多,因此在检验过程中需要时刻强化无菌观念,严格遵守操作规程,减少结果误差.