瑞戈非尼片的质量检测

• 作者: 刘建洋 张曼红 董海霞 蔡连辉
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 瑞戈非尼 片 紫外分光光度法 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（25）
• 所属期刊栏目: 调查分析
• 页码范围: 240-241
• 页数: 2页
• 字数: 4294字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-7484.2018.25.365

摘要

目的:建立瑞戈非尼片溶出度、含量、含量均匀度及有关物质检测方法,并进行方法学验证.方法:采用紫外分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量、含量均匀度及有关物质.色谱条件:Phenomenex Gemini C18色谱柱(250×4.6mm,5μm);流动相:0.05mol/L乙酸铵溶液-乙腈(25:75)(V/V);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:261nm.结果:溶出度方法学验证结果显示,该方法专属性好,在0.89～11.08μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.36％;含量、含量均匀度检测方法显示,该方法专属性良好,在25.4～59.2μg/ml范围内线性关系良好,低、中、高3组样品的回收率为98％～102％,RSD为0.98％,溶液在24h内稳定;有关物质方法学验证结果显示,该方法专属性好,低、中、高3组样品杂质A、B、C、D、E的回收率为92％～105％,RSD为3.61％、1.08％、2.69％、1.87％、0.86％;且溶液在室温条件下放置24h稳定性良好.结论:溶出度测定、有关物质检查、含量及含量均匀度检测方法简便、快速、结果准确,均可用于瑞戈非尼片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建洋		10	13	3.0	3.0
2	董海霞		4	0	0.0	0.0
3	蔡连辉		2	0	0.0	0.0
4	张曼红		2	0	0.0	0.0