对新药研发审批程序与长期服药的质疑

• 作者: 吴伟洁 耿利军 肖剑龙 赵海潞 黄阎妹
• 来源期刊: 医学争鸣
• 学科: 医学
• 关键词: 食品药品监督管理局 药物研发 动物实验 科学 长期服药
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 学术争鸣
• 页码范围: 41-45,49
• 页数: 6页
• 分类号: R91
• 语种: 中文
• DOI: 10.13276/j.issn.1674-8913.2019.03.010

摘要

公众以及医患人员一直以为经过食品药品监督管理局(FDA)批准的药品是安全而且有效的,新药审批程序是科学、客观,有医药专家层层把关的.百年来“药害”流行的事实以及近年来系列高质量的研究显示:美国FDA新药研发程序存在漏洞与局限性,慢性病患者长期服药深受毒害.临床前体外细胞实验的单体化合物靶点单一,动物实验结果难以转化为临床疗效;选择健康志愿者作为药代学试验受试者,不能反映出患者服药后的安全性;选择患者进行药物临床试验,结果不一致,结论往往以偏概全;新药一旦上市,常常失去随访与监管;对慢性病患者进行终身对抗与替代治疗,化药为毒.其实,疾病本身就是大众的一味良药,善服者无不康复.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵海潞	桂林医学院广西系统医学重点实验室广西免疫学重点学科	39	92	5.0	8.0
2	耿利军	桂林医学院广西系统医学重点实验室广西免疫学重点学科	9	0	0.0	0.0
3	吴伟洁	桂林医学院广西系统医学重点实验室广西免疫学重点学科	6	0	0.0	0.0
4	黄阎妹	桂林医学院广西系统医学重点实验室广西免疫学重点学科	9	2	1.0	1.0
5	肖剑龙	桂林医学院广西系统医学重点实验室广西免疫学重点学科	4	0	0.0	0.0