妥洛特罗贴片两种含量测定方法的比较

• 作者: 张影 李清 王慧佳 王越 王龙江 耿冰洁
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 妥洛特罗贴片 含量测定 高效液相色谱法 气相色谱法 t-检验
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 149-155
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.02.007

摘要

目的 采用高效液相色谱(HPLC)法和气相色谱(GC)法对妥洛特罗贴片的含量进行测定并比较,为贴片的质量控制提供科学有效的分析方法.方法 HPLC法:采用Agilent InfimityLab Poroshell 120 SB-C18色谱柱(100 mm ×4.6mm,2.7μm);以乙腈-5 mmol· L-1磷酸二氢钾水溶液(pH 2.4)(体积比20∶80)为流动相;检测波长为215 nm;柱温为25℃.GC法:采用Agilent DB-1色谱柱(30 m×0.250 mm,0.25μm);进样口温度为220℃;检测器温度为230℃;柱温180℃保持8 min;流速为2.0 mL· min-1;分流比为20∶1.结果 HPLC法和GC法的专属性、检测限、定量限、线性、重复性、准确度、溶液稳定性及耐用性验证均符合要求,两种方法测得三批妥洛特罗贴片的含量均在95.0％～ 97.5％内.结论 两种方法均可准确有效地测定妥洛特罗贴片的含量,且t-检验表明两种方法测得结果无显著性差异.HPLC法测定妥洛特罗的灵敏度比GC法高,低浓度样品或溶剂系统含水的样品宜选用HPLC法,高浓度样品可选用GC法测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李清		99	527	12.0	20.0
2	王越		4	23	1.0	4.0
3	耿冰洁		1	0	0.0	0.0
4	王龙江		1	0	0.0	0.0
5	张影		1	0	0.0	0.0
6	王慧佳		1	0	0.0	0.0