RP-HPLC测定注射用硫普罗宁的有关物质

• 作者: 安冏 徐莉莉 李博 李堪 狄斌 胡超 许晓明 高准
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: RP-HPLC 注射用硫普罗宁 有关物质
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 317-324
• 页数: 8页
• 分类号: R917
• 字数: 4314字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20190307

摘要

建立一种高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁有关物质的方法.色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸(8:92),流速为1.0 mL/min.光电二极管阵列检测器的波长为210 nm.采用该方法共检测到硫普罗宁中7种有关物质,并用质谱法对其进行了结构推测.该方法具有良好的系统适用性、专属性,在0.3～50μg/mL质量浓度范围内具有良好的线性(r≥0.999),检测限和定量限分别为0.10和0.31μg/mL,准确度在98.7％ ～103.7％之间,该方法的日内、日间精密度较好(RSD≤4.4％),耐用性好(RSD≤6.4％).该方法成功地应用于注射用硫普罗宁中有关物质的测定,揭示了巯基化合物和甘氨酸类似物在高效液相色谱上的保留行为以及流动相pH对待测物色谱行为的影响.