生物样本分析中测试精密度对生物等效性结果的影响

• 作者: 张朴 朱燕 魏敏吉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物等效性 测试精密度 蒙特卡洛
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 研究方法
• 页码范围: 893-895
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2298字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.09.019

摘要

目的 随着分析仪器精密度的提高,需要了解分析测试的精密度是否对生物等效性(BE)的结果产生影响.本文探讨BE模拟数据随不同分析精密度的失败率情况.方法 采用一套实际完成的BE数据使用蒙特卡洛方法进行模拟分析,Ka,CL,Vd按照预设的变异产生虚拟的生物等效性分析样本,对该样本叠加上不同的测试变异,模拟样本测试,进行生物等效性计算,汇总多次模拟下的失败率.结果 模拟的BE数据为最为常见的中等变异,结果显示测试变异越大,BE的失败率越高,而准确度的大小对BE的失败率几乎没有影响.结论 本文的模拟结果提示,提高分析测试的精密度有利于降低BE的失败率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张朴	北京大学第一医院临床药理研究所	30	99	7.0	9.0
2	魏敏吉	北京大学第一医院临床药理研究所	65	399	10.0	17.0
3	朱燕	北京大学第一医院临床药理研究所	30	222	8.0	13.0