欧盟有关植物药注册的相关规定

• 作者: 徐铮奎(摘译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 植物药制剂 欧盟国家 注册 药用植物 加工质量 从业人员 对抗疗法 治疗方式
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 页码范围: 34-36
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

植物药制剂是药用植物加工后的制成品,其中包括:将药用植物原料打粉(粗粉或细粉)或提取物(如酊剂),脂肪油剂,榨汁或渗漉法得到的原料等等。随着植物药使用人群的不断增多,不少人开始担心植物药从业人员对植物药加工质量,安全性及有效性问题。由于植物药的副作用通常低于那些“对抗疗法”(即allopathic,北美洲及欧洲民间的一种常用治疗方式)所用药物,故近年来在欧盟国家上市的植物药产品数量之多出乎人们意料。