中药0期临床药代动力学试验探索

• 作者: 于雪峰 李丁蕾 李国信 梁丽喆
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 中药 0期临床试验 药代动力学 舒血宁注射液
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 中医研究
• 页码范围: 678-683
• 页数: 6页
• 分类号: R965
• 字数: 3018字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2019.04.018

摘要

目的:以舒血宁注射液为示范,探索中药进行0期临床药代动力学试验的可行性.方法:检测健康受试者在静脉滴注微剂量舒血宁注射液后的血药浓度;按照倍数分布关系,以单次给药爬坡的方式摸索血药浓度的最小检测剂量,计算药动学参数;以临床用药剂量为对照,考察药动学规律.结果:在舒血宁注射液微剂量组的药动学检测中,血药浓度低于检测下限;单次给药爬坡组在相当于临床给药剂量的1/25以上时,可以检测到血药浓度.结论:与临床给药剂量组相比,低剂量给药具有大致相同的药物代谢趋势,0期临床药代动力学试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于雪峰		48	138	7.0	11.0
2	李国信		80	235	8.0	14.0
3	梁丽喆		5	1	1.0	1.0
4	李丁蕾		16	48	5.0	6.0