真实世界证据助推药械评价与监管决策

• 作者: 吴桂芝 孙鑫 李幼平 李玲 李静 王兰明 王雯 王骏 胡增峣 谭婧
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 真实世界证据 药品及医疗器械评价 监管决策
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 循证科学
• 页码范围: 521-526
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201904144

摘要

近年来,真实世界数据与证据受到全球医疗卫生和监管决策部门的重视.尤其是药械监管决策的需求推动了真实世界证据的产生和使用.但在不同药械评价与监管决策环境下,对真实世界数据及证据的应用模式不同.本文探讨不同数据来源的真实世界证据在上市前药械评价、上市后药械监测与评价中的作用及其在监管决策中的价值,为正确生产和使用真实世界证据,推动药械监管决策提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李静		353	3005	29.0	45.0
2	李幼平		353	4106	32.0	49.0
3	李玲		66	169	7.0	10.0
4	王骏		7	24	2.0	4.0
5	孙鑫		34	109	6.0	8.0
6	王雯		8	19	2.0	4.0
7	谭婧		9	26	3.0	5.0
8	王兰明		1	0	0.0	0.0
9	胡增峣		1	0	0.0	0.0
10	吴桂芝		1	0	0.0	0.0