两种定量分析法在成人-儿童转化中的应用

• 作者: 姜希伟 张蕊 杨静玉 梁露花 范冬竹 赵明沂 项荣武
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 定量分析 模型转化 异速增长 成熟作用
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 830-835
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.09.011

摘要

目的 通过建立成人-儿童转化模型,为儿童临床用药提供指导性的建议,使得最大程度的减少儿童群体临床重复试验研究,降低儿童用药风险.方法 以阿奇霉素为例,根据临床现有的成人药代动力学参数为基础,以儿童文献中的数据作为外部验证,对两种转化方法进行计算,得到参数的相对偏差和相对标准误差.结果 通过异速模型、异速+成熟模型模拟出儿童相关的药代动力学参数,计算异速模型的ρmax和tmax的相对偏差分别为-0.49、-0.23;相对标准误差分别为0.50、0.35.异速+成熟模型的ρmax和tmax的相对偏差分别为-0.48、-0.13;相对标准误差分别为0.50、0.33.结论 本研究仅仅是介绍了两种可行的转化思路,并不代表在所有药物临床试验前研究中都可行,要根据具体情况,建立可行的转化方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨静玉		56	438	10.0	20.0
2	项荣武		36	329	5.0	18.0
3	姜希伟		10	1	1.0	1.0
4	赵明沂		22	57	4.0	7.0
5	梁露花		11	29	2.0	5.0
6	张蕊		5	9	1.0	3.0
7	范冬竹		2	0	0.0	0.0