国内外交联聚维酮在直压工艺中的一致性研究

• 作者: 刘韵 潘卫三 王晓燕
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 交联聚维酮 直压工艺 粉体学性质 制剂功能
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 536-541
• 页数: 6页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.04.011

摘要

目的 研究国内外不同厂家交联聚维酮(PVPP)在直压工艺中的应用性能,为仿制药一致性评价或新药研发中辅料的选择提供参考.方法 选取进口和国产PVPP,对其物理化学性质、粉体学性质和制剂功能性质进行对比研究.结果 不同厂家PVPP物理化学性质基本一致,但过氧化物指标略有差异;粉体学性质、制剂功能性质存在差异,尤其是流动性、溶胀性能差异明显,进而导致制备的片剂崩解溶出性能存在差异.结论 完善和提高PVPP产品生产工艺是促使其应用性能一致的根本途径.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘卫三		269	2138	22.0	34.0
2	王晓燕		7	37	5.0	6.0
3	刘韵		5	0	0.0	0.0