中药新药药学研究的思考

• 作者: 屠鹏飞 赵巍 马秀璟
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药新药 中药注册申报 药学阶段性研究 药材来源 工艺设计 质量标准
• 年，卷（期）: 2019,（23）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 5872-5875
• 页数: 4页
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.23.031

摘要

为加快药品审评审批速度,国家药品监督管理局颁布一系列鼓励药品创新的政策,申请临床试验实行60日默示许可、建立沟通交流机制等制度.通过分析调整后的中药新药审评思路,充分认识药学阶段性研究的必要性,对中药注册申报不同阶段药学研究的侧重点从药材来源、工艺设计、质量标准建立等方面进行阐述,从而加快中药审评审批进程,为中药新药注册申报提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	屠鹏飞	北京大学药学院	265	5066	39.0	58.0
2	赵巍		2	1	1.0	1.0
3	马秀璟		1	1	1.0	1.0