韩国植物药注册监管情况的介绍和思考

• 作者: 宋菊 曲建博 杨平 林丹 阳长明
• 来源期刊: 湖南中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 韩国 植物药 注册监管 中药
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1289-1292,封3
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 5388字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-070X.2019.10.026

摘要

本文对韩国植物药的法规与技术指南、注册分类、审批情况、监督管理及生产销售等进行介绍.韩国将植物药按照医学理论不同分为韩药和生药,对来自经典古籍处方的韩药产品可以减免临床试验,其重视对药材的标准化和规范化管理,用于汤剂的韩药材为许可管理.通过了解韩国植物药注册监管情况,提出应重视传统中药的研发特点和规律,重视人用经验,加强对药材及饮片的源头质量控制等.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳长明		6	66	3.0	6.0
2	杨平		2	0	0.0	0.0
3	林丹		1	0	0.0	0.0
4	曲建博		6	0	0.0	0.0
5	宋菊		1	0	0.0	0.0