基于超临界流体强化溶液快速分散技术的冬凌草甲素脂质体口服制剂制备工艺研究

• 作者: 吴媛 吴宏华 张绘芳
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 冬凌草甲素 脂质体 口服制剂 超临界流体强化溶液快速分散技术 粒径 包封率 载药量 稳定性 溶出度
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 1361-1365
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 字数: 4846字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.10.14

摘要

目的:优化超临界流体强化溶液快速分散技术(SEDS)制备冬凌草甲素脂质体口服制剂(ORI-LIP)的工艺,并探讨其与常规脂质体制备技术的优势.方法:以粒径为评价指标,采用正交试验考察压力、温度、进样流速对SEDS制备ORI-LIP的影响.同时,采用薄膜分散法和逆向蒸发法制备ORI脂质体,比较3种方法所制脂质体的粒径、包封率、载药量及稳定性(6个月加速试验),并比较ORI原料药与3种脂质体的体外溶出行为的差异.结果:优化后的ORI-LIP SEDS制备工艺条件为温度50℃,压力18 MPa,进样流速1 mL/min;与薄膜分散法和逆向蒸发法比较,以SEDS技术制备的脂质体的粒径[(147.4±4.8)nm]更小,包封率(67.8％)、载药量(7.8％)及稳定性(粒径略有增加,包封率仅降低4.4％)都更高.体外溶出试验结果显示,与原料药比较,各脂质体的释药速率缓慢且持久,且累积释放度更高;其中,SEDS技术制备的ORI-LIP在24 h时达到溶出平衡,且累积溶出度最高,达到67.2％.结论:SEDS制备的ORI-LIP粒径小,包封率、载药量较高,稳定性较好,能显著提高药物的体外溶出度;该技术与常规脂质体制备技术相比有一定的优势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴媛	上海交通大学医学院附属第九人民医院药剂科	2	1	1.0	1.0
2	张绘芳	上海交通大学医学院附属第九人民医院药剂科	2	7	1.0	2.0
3	吴宏华	衢州市人民医院药学部	2	2	1.0	1.0