非凝血因子类抗血友病药物的注册临床试验设计

• 作者: 唐凌 杜瑜 杨志敏 邹丽敏 齐玥丽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血友病 创新药 临床试验 药品注册
• 年，卷（期）: 2019,（23）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 3172-3176
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5618字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.24.060

摘要

血友病目前的标准治疗是凝血因子替代疗法,最大的治疗挑战是凝血因子中和性抗体的产生.近年来,一些非凝血因子类抗血友病产品陆续进入临床研发阶段或获得药品监管部门批准进入市场.这些产品在一定程度上克服了凝血因子替代疗法面临的问题,但以往为因子类产品制定的临床研发路径也不再适用于这些创新产品.本文将参考凝血因子类的临床研究指南,并根据非凝血因子类产品的特征提出适应于后者的临床研究设计建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹丽敏		4	1	1.0	1.0
2	唐凌		4	1	1.0	1.0
3	齐玥丽		4	1	1.0	1.0
4	杜瑜		2	0	0.0	0.0
5	杨志敏		11	6	1.0	2.0