纤维蛋白原检测参考物质的互通性研究

• 作者: 刘艳红 周文宾 彭明婷 李臣宾
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 关键词: 纤维蛋白原 互通性 参考物质
• 年，卷（期）: 2019,（26）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2062-2067
• 页数: 6页
• 字数: 5249字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.26.012

摘要

目的 探讨纤维蛋白原(Fib)检测参考物质的互通性评价方法,评价Fib检测WHO国际标准品(WHO 09/264)、国际血栓与止血协会科学标准化委员会(SSC/ISTH)凝血标准品(SSC LOT4)及自制参考物质(RM01和RM02)的互通性,为实验室合理选择互通性评价方法及可靠的溯源标准提供参考.方法 评价国内常用检测系统Fib检测结果的可比眭,若可比性不满足要求,使用WHO 09/264为各检测系统校准以改进可比性.在可比性满足要求的基础上,将待评价参考物质随机穿插于40例临床样本间,在Stago STA-R Evolution、Sysmex CS 5100、IL ACL TOP 700共3个系统上同时进行检测.参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互通性评价工作组的推荐,分别采用Deming回归法及偏差差值评估法评价参考物质的互通性.结果 常用检测系统间Fib检测结果可比性无法满足要求,WHO国际标准品可改进检测系统间的可比性.Deming回归法互通性评价的允许范围受检测系统可比性影响,评价结果不可靠.偏差差值评估法考虑了临床需求,是一种更加合理的互通性评价方法.偏差差值评估法参考物质互通性评价结果显示,WHO 09/264在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性,在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定(WHO 09/264的校准效果表明,其在3个检测系统间的互通性符合要求);SSC LOT4在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性,在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定;RM01、RM02在3个检测系统间均具有互通性.结论 两种互通性评价方法的评价结果存在差异,推荐使用偏差差值评估法评价参考物质的互通性.WHO国际标准品和自制参考物质可作为Fib检测的溯源标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭明婷	北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心北京协和医学院研究生院	5	38	2.0	5.0
2	李臣宾	北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心	5	7	2.0	2.0
3	刘艳红	北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心北京协和医学院研究生院	1	2	1.0	1.0
4	周文宾	北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心	3	6	2.0	2.0