烟酰胺片含量及有关物质测定方法改进

• 作者: 刘屹 左文松 李志远
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 烟酰胺片 高效液相色谱法 烟酰胺 有关物质 含量测定 中国药典
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 35-38
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2|R977.2
• 字数: 3486字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.09.010

摘要

目的 建立测定烟酰胺片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用UITimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-pH 6.0的0.05 mol/L醋酸铵溶液(10:90),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测器为PDA.结果 按新建HPLC法测定73批样品的含量,与2015年版《中国药典(二部)》紫外分光光度(UV)法测定结果无显著差异(t=0.79,P>0.05).按2015年版《中国药典(二部)》薄层色谱(TLC)法检测,均未检出烟酸及其他杂质;按新建HPLC法测定,均检出烟酸杂质,大部分样品检出其他杂质.结论 所建立的方法简便、准确、可靠,可用于烟酰胺片含量及有关物质测定,同时能高效、快捷地区分样品间杂质谱的差异,并能对各杂质进行定量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	左文松		7	9	2.0	2.0
2	李志远		12	22	3.0	4.0
3	刘屹		12	30	3.0	5.0