辅料对阿奇霉素颗粒有关物质检查的影响探讨

• 作者: 宁兴民 曾志敏 林春女 麦志超
• 来源期刊: 医药界
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素颗粒 高效液相色谱法 有关物质 辅料
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 页码范围: 0012-0013
• 页数: 2页
• 分类号: R917

摘要

目的 本文考察了阿奇霉素颗粒使用的辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精对阿奇霉素颗粒有关物质分析方法的影响,解决阿奇霉素颗粒质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。方法 采用中国药典2015年版二部方法,HPLC检测分析各辅料的色谱、紫外光谱。结果 在检测波长210nm下,颗粒处方中的辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精有吸收峰。样品色谱图中扣除辅料峰后,阿奇霉素颗粒的有关物质结果均符合规定。结论 在阿奇霉素颗粒有关物质检查中,可以扣除辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精峰,以消除其对有关物质检查结果判定的影响。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宁兴民	海口奇力制药股份有限公司质量部	2	0	0.0	0.0
2	曾志敏	海口奇力制药股份有限公司质量部	2	1	1.0	1.0
3	林春女	海口奇力制药股份有限公司质量部	1	0	0.0	0.0
4	麦志超	海口奇力制药股份有限公司质量部	1	0	0.0	0.0