加替沙星滴眼液无菌检验方法验证

• 作者: 刘丽 杜一男 王闯
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 无菌 加替沙星滴眼液 检验 验证
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 调查分析
• 页码范围: 263
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-7484.2019.05.341

摘要

目的:分析研讨加替沙星滴眼液无菌检验方法,确保在实际检验条件下"加替沙星滴眼液"无菌检查的准确性、有效性和重现性.方法:按照2015年《中国药典》要求,用添加硫酸锰中和剂和薄膜过滤法去除加替沙星抑菌活性实验条件和方法验证,建立加替沙星滴眼液无菌检验方法.结果:此研究结果发现,菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢梭菌、金黄色葡萄球菌后,均在48h内培养基变浑浊,72h内枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉变浑浊,各菌均可良好生长.结论:在实施加替沙星滴眼液无菌检验时可用以上方式进行验证,具备应用性和推广性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘丽		1	0	0.0	0.0
2	杜一男		3	0	0.0	0.0
3	王闯		3	0	0.0	0.0