药品生产设备的清洁验证分析

• 作者: 叶聪聪 楼坚峰
• 来源期刊: 医药界
• 学科: 医学
• 关键词: 清洁验证 清洁验证程序 评估标准 设备评估
• 年，卷（期）: 2019,（22）
• 页码范围: 0027-0027
• 页数: 1页
• 分类号: R194

摘要

我国《药品生产质量管理规范》做出了详细的规定,以避免药品生产过程中的各种污染或交叉污染状况。其中生产设备在使用后的清洁保养是重要的一环,良好的清洁保养 能保证最小化交叉污染的可能性。而清洁验证就是用于证明清洁保养环节有效性的工具。目前各药企在清洁验证过程中尚存在不同程度的问题,本文从清洗验证范围、清洗程序、清洗 验证要求、产品评价、清洗方法评价等方面对清洗验证进行了阐述。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	楼坚峰		2	0	0.0	0.0
2	叶聪聪		2	0	0.0	0.0