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摘要:
通过汇总分析2016年至今省内药品GMP检查中清洁验证方面的缺陷,围绕清洁目标物的选择及限度的确定、设备的选择及其清洁方式的确定、取样方法及取样点的选择等常见问题及对策进行阐述,供生产企业在清洁验证时参考.
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文献信息
篇名 关于药品GMP检查中清洁验证常见问题的矫正
来源期刊 药学与临床研究 学科 医学
关键词 药品GMP 清洁验证 检查
年,卷(期) 2020,(1) 所属期刊栏目 药事管理
研究方向 页码范围 74-77
页数 4页 分类号 R951
字数 5590字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 薛峰 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心认证检查科 1 1 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
药品GMP
清洁验证
检查
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
药学与临床研究
双月刊
1673-7806
32-1773/R
大16开
江苏省南京市中山东路448号
80-170
1993
chi
出版文献量(篇)
3536
总下载数(次)
5
总被引数(次)
15947
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