胞磷胆碱钠结晶过程控制和晶体尺寸分布的研究

• 作者: 张艳 邱蔚然 陈修足 黄凤杰
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 工学
• 关键词: 胞磷胆碱钠 结晶 过程研究 参数控制 晶型 尺寸分布 工艺放大
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 95-101
• 页数: 7页
• 分类号: TQ464.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.19526/j.cnki.1005-8915.20200201

摘要

探索胞磷胆碱钠的结晶动态过程,设计结晶参数,并对晶体尺寸分布进行研究,得到控制产品含量、晶型和晶体均匀度的有效策略.选择乙醇作为溶析剂,利用在线检测技术对胞磷胆碱钠结晶过程的物质形态转变、粒度和粒子数进行了研究.研究表明胞磷胆碱钠极易形成过饱和油状物或黏稠状结晶体.通过进一步优化研究,结晶温度45℃,乙醇流加速度为SV 1.5,在乙醇浓度为60％ ～67％时加入晶种,氯化钠含量≤3％,乙醇浓度75％及以上可得结晶,收率≥90.00％,产品含量≥98.0％.利用激光粒度分析仪对结晶产品的尺寸分布进行测定,缓慢降温和重复升降温能够使晶体的尺寸分布与日本对照品相近.将250 mL的实验结果放大至20L和2000L规模,也获得了较好结果.