头孢妥仑匹酯片的制备及其溶出度研究

• 作者: 李敏 杨宏硕 王东凯 贾玉捷
• 来源期刊: 中国药剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 溶出度 紫外分光光度法 头孢妥仑匹酯 验证 相似因子
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 页码范围: 194-202
• 页数: 9页
• 分类号: R943.42

摘要

目的制备头孢妥仑匹酯片并建立其溶出度测定方法。方法采用高分子添加剂羟丙基甲基纤维素作为载体制备头孢妥仑匹酯固体分散体,并采用湿法制粒制备头孢妥仑匹酯片;参照美国溶出数据库头孢妥仑匹酯片溶出度方法,以pH1.2盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定,检测波长272 nm。溶出条件为溶出温度37℃、浆法50 r·min^-1。结果头孢妥仑质量浓度在5.60~14.01 mg·L^-1内呈良好的线性关系,供试品溶液在8 h内稳定。结论头孢妥仑匹酯片溶出度测定方法可用于指导本品的制剂开发,适用于体外研究。