生产工艺对博落回口服液质量稳定性影响研究

• 作者: 吴浪 梁浩 胡美忠 郁建平 郁建生 钱玺丞
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 博落回 口服液 生产工艺 质量稳定性 影响 博落回生物碱
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 产品与工艺
• 页码范围: 20-25
• 页数: 6页
• 分类号: S853.7
• 字数: 4401字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11751/ISSN.1002-1280.2020.06.03

摘要

博落回口服液生产工艺简单,生产成本低,给药方便,节约大量人力物力,特别适合规模化养殖防控用药,是值得研究开发的一种兽药新制剂.生物碱类化合物是博落回口服液中含量最多、最主要的有效成分,直接影响口服液的质量稳定性.研究表明,不同提取生产工艺对博落回生物碱质量稳定性影响较大,提取率从高到低依次为酸性乙醇浸提法﹥乙醇浸提法﹥酸水浸提法﹥沸水煮沸浸提法.在七种不同浓度乙醇的浸提中,以80％ ～90％的乙醇对博落回生物碱提取率高,均在90％以上,效果好,质量稳定.三批口服液样品在灭菌后生物碱含量平均下降0.15 mg/mL,占总量的2.8％.pH值对博落回口服液生产过程中质量稳定性影响较大,研究表明,口服液的pH值在4～6时生物碱含量高较稳定.在八种常用口服液的附加剂中以硫代硫酸钠、亚硫酸钠、偏重亚硫酸钠对博落回生物碱的稳定性影响较大,可使生物碱含量降低0.67～0.37 mg/100 mL.