简易呼吸器产品技术审评要点分析

• 作者: 朱廷玮 胡诚明 马仁俊
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 简易呼吸器 技术审评
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 审评与监管
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2379字
• 语种: 中文

摘要

简易呼吸器产品按照最新发布的医疗器械分类目录,属于第二类医疗器械管理.文章从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马仁俊		4	3	1.0	1.0
2	朱廷玮		1	0	0.0	0.0
3	胡诚明		1	0	0.0	0.0