中国医疗器械信息期刊
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 唐建华 张磊 薛晓俊 谢立
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  1-3,70
    摘要: 现场流行病学调查是公共卫生应急体系的首要任务,现场流行病学调查系统便是公共卫生应急指挥系统的重要组成部分.本中心长期坚持公共卫生指挥控制系统的研究与开发,现已研发完成现场流行病学调查系统,本...
  • 作者: 任凯 汪瑶 沈炜 顾慧
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  4-5,59
    摘要: 全过程医疗物资管理系统以整体规划、全程掌控为原则,对物资的采购、入库、领用和消耗等各个环节进行管理.采购部门和使用部门的行为受到监督和控制,管理部门利用网络系统实时了解物资的库存和消耗情况,...
  • 作者: 刘琳 刘静
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  6-15
    摘要: 老年人与残疾人是现代社会中的弱势群体,由于自身存在的生理缺陷,在生活,工作和学习中常常面临诸多不便.随着现代技术的飞速发展,围绕手机的开发和应用不断推陈出新,使其日益成为人们生活中不可或缺的...
  • 作者: 张际州 楼晓敏
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  16-17,23
    摘要: 医疗器械注册证等相关证件的查验和管理一直是临床医院耗材和设备购置中的难题,我们对医疗器械证件识别与管理系统进行研究设计,以期更科学、高效地管理医疗器械证件.
  • 作者: 肖彬 艾信友 苏成臣
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  18-20
    摘要: 本文介绍一种基于单片机和GSM的远程胎心监护系统.系统由胎心检测装置和医院监护中心两部分组成.胎心检测数据通过GSM发送到医院监护中心,产科医生能及时将诊断信息反馈给孕妇.此装置能给孕妇带来...
  • 作者: 郜东瑞
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  21-23
    摘要: 为了满足在日常生活中能够实时监控采集病人脑部信号活动需求,设计了一种基于FPGA的便携式脑电采集报警系统,给出了该系统的详细结构框架.该系统主要通过FPGA来实现对脑电信号的采集、处理、存储...
  • 作者: 王建功
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  24-28
    摘要: 为充分有效的利用国家投资省级医疗器械检测机构装备的检测仪器设备资金,需厘清思路,准确定位,充分论证,求精务实,购置的方向着重定位于检测量大、面广、常规、在用、高风险等医疗器械的仪器设备,保证...
  • 作者: 周力田
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  29-32,42
    摘要: 本文通过对客观事实的揭示和基于法律法规、科学概念、基本逻辑的深入剖析,证明<强检目录>中的所谓"医用三源"之说及以此为由进行的"强制检定"存在严重的法理问题.
  • 作者: 李竹 李非 马艳彬 魏晶
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  33-35,65
    摘要: 本文通过查阅有关文献和调查研究,分析了目前我国医疗器械说明书、标签和包装标识存在的问题,为修订我国<医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定>提出了建议,以确保医疗器械产品安全、有效地使用.
  • 作者: 李竹 李非 马艳彬 魏晶
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  36-39
    摘要: 目的:为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴.方法:采用内容翻译和分析方法,主要资料是美国食品药品管理局网站发布的<医疗器械标签和说明书指导原则>.结果:分章介绍了美国医疗器械标...
  • 作者: 张成 杨海燕
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  40-42
    摘要: 依据标准YY0167-2005<非吸收性外科缝线>,通过万能材料拉力机对非吸收性外科缝线的抗张强度进行测定,系统分析测定过程中的不确定度来源,并对测定结果的不确定度进行评定.
  • 作者: 彭胜华 黄秀义
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  43-45
    摘要: 本文介绍了我国医疗器械注册的有关法规与要求,并结合笔者自身申报注册经验简要介绍境内二类医疗器械注册的有关程序、要求及注意事项,并对做好相关工作提出建议.
  • 作者: 彭惠芳 王辉 肖敏
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  46-48
    摘要: 分析分子筛制氧的可行性,以期为医疗器械监管科学决策提供参考.根据医用氧的制氧原理,从供应、方便性和安全性对传统供氧方式和分子筛氧进行比较,介绍制氧机的发展及其在国内外的使用现状.
  • 作者: 何义改 吴国昌 李伟 罗学毛 陈曼琼 龙晚生
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  49-53
    摘要: 目的:比较常规磁共振成像(T2WI、T1WI)、液体衰减反转恢复成像(FLAIR)、磁共振弥散加权成像(DWI)和磁共振血管成像(MRA)对早期脑梗死的价值.方法:72例早期脑梗死患者,包括...
  • 作者: 刘宾娜 徐敏 李红 王玉成
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  54-55
    摘要: 目的:探讨64层螺旋CT在颈动脉狭窄中的影像学表现及诊断价值评价.方法:对我院已确诊存在不同狭窄程度的35例颈动脉狭窄患者进行回顾性分析,研究64层螺旋CT扫描及三维重建资料,并对其进行效果...
  • 作者: 王瑛
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  56,62
    摘要: 医学计量是民生计量的重要组成部分,医学计量是保证各种医学生理参数和治疗剂量、安全、可靠、准确、有效的手段,是医院医疗诊断治疗质量的基础保证.本文通过对医学计量概念及特点的描述,对医学计量做了...
  • 作者: 吴德贻
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  57-59
    摘要: 近些年,影像诊断学的一个重要进展,就是图像融合技术的发展与应用,一项将形态与功能互补结合的先进医学影像技术快速发展,这就是PET-CT技术,PET-CT作为放射影像医学检查中的最新技术,在临...
  • 作者: 牛克伟
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  60-62
    摘要: 目的:探讨乳腺癌影像设备检查的优劣性,做到选择乳腺检查方法时有的放矢.方法:总结我院近年来128例乳腺癌术前检查方法进行分析.结果:钼靶X线检查确诊86例,超声检查确诊77例,CT检查确诊2...
  • 作者: 李争 高峰
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  63-65
    摘要: 医疗器械作为现代医院的一个组成部分,它是医院文化的重要标志,它的好坏直接或问接影响着医院形象与声誉.现代医院,医疗器械起着举足轻重的作用,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立竿见影的...
  • 作者:
    发表期刊: 2011年1期
    页码:  66-73
    摘要:
  • 作者: 方丕华 李春雨
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  1-9
    摘要: 心电图运动负荷试验是指通过运动增加心脏负荷,用于冠心病及其他疾病的诊断、鉴别诊断及预后评价的一种检查方法.ACC/AHA关于运动试验的最新指南中与前次有部分改动,亦有增加的新内容,包括禁忌症...
  • 作者: 刘爱国 沈阳 米新
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  10-12
    摘要: 现阶段涂药支架或放射性支架在临床使用的频率越来越高,但初期的支架雏形均是在支架外表面采用特殊的工艺将药物均匀的涂在支架表面,但临床使用效果表明某些药物支架与人体管腔正常组织接触后,带来了不确...
  • 作者: 许少波
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  13-14,46
    摘要: 目的:对NERC植入式人工心脏起搏器拟用的环氧树脂、钛金属以及硅橡胶等材料进行细胞毒性实验,探讨各材料对L-929细胞的毒性作用情况,为材料在起搏器的应用提供依据.方法:按照GB/T1688...
  • 作者: 朱明
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  15-17
    摘要: 胸肺部或者上腹部的生理运动,特别是呼吸运动,造成靶区内的剂量与预定剂量之间产生差别,这种差别造成肿瘤得不到有效的治疗,而且还将造成周围正常组织受到射线的照射.本文探讨一种利用数学模型编写程序...
  • 作者: 程超
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  18-22
    摘要: 心电信号和脉搏波信号都蕴藏有人体丰富的生理信息,它们可以很好地反映出人体内一些子系统的生理状态和病理变化.研究两者之间的变化关系,对于揭示心电和脉搏在生命过程中所存在的某些规律很有意义,为此...
  • 作者:
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  23-27,37
    摘要:
  • 作者: 孙佑元 谭杰
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  28-29
    摘要: 家用医疗器械主要适于家庭使用,相对于医院使用的医疗器械而言,其具有操作简单、体积小巧、携带方便等特征,场潜力巨大,是一个朝阳产业.本文综述了家用医疗器械的基本情况,深入探讨了目前我国家用医疗...
  • 作者: 叶小华 颜志国
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  30-33
    摘要: 根据医疗器械检定检测的迫切要求,本文提出了三种与计算机相结合,分别基于虚拟仪器平台、平台和单片机平台的经济型的检测方案,这些方案组建简单,成本低廉,分析功能强大,能够满足大部分医疗器械常规参...
  • 作者: 薛云燕 辛凤鲜
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  34-37
    摘要: 分别用TPE输液器和PVC输液器模拟临床输液操作,发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液成分有明显丢失现象,而这三种药液经TPE输液器后几乎没有丢失现象.两种材料的...
  • 作者: 刘波 张志清 曹蓉 王建功
    发表期刊: 2011年2期
    页码:  38-43,50
    摘要: 定制式义齿在我国的医疗机构已经得到广泛的推广和使用,其质量的好坏是大家非常关心的,目前定制式义齿暂无相应的国家标准和行业标准,因此本文对定制式义齿的质量要求,需要制定哪些性能指标,谈一些我们...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
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ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
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