中国医疗器械信息期刊
出版文献量(篇)
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 许伟
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  1-4,13
    摘要: 医疗器械注册管理是医疗器械监督管理工作的重要组成部分.我国的医疗器械注册管理制度从建立到发展,经历了15年时间.笔者通过回顾这短短十几年医疗器械注册管理制度的演变,总结了我国医疗器械注册工作...
  • 作者: 徐研偌
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  5-9
    摘要: 本文通过对医疗器械风险管理与风险管理报告作用的论述,提出风险管理报告在医疗器械评价系统中的作用的论点和风险管理报告应具备分析充分性、控制彻底性和风险逻辑关系的论点.
  • 作者: 王亚南 王博
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  10-13
    摘要: 本文旨在通过对医用诊断X射线的特性、成像原理以及医用诊断X射线设备结构和对应的技术资料要求进行分析描述,促进审评人员对医用诊断X射线设备的了解,并有利于各地方政府对此类产品审评尺度的统一.
  • 作者: 贾健雄
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  14-17
    摘要: 无源植入性医疗器械在指定的货架寿命内保持预期性能是保证其安全、有效使用的重要前提条件.然而,货架寿命的验证是一项复杂而漫长的工作.本文针对无源植入性医疗器械货架寿命验证过程中的主要流程、验证...
  • 作者: 吴琨
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  18-22
    摘要: 本文对体外诊断试剂产品说明书的常见问题进行了分析,并为体外诊断试剂生产企业编写产品说明书提出意见和建议.
  • 作者: 于振涛 张亚峰 王怡刚 皇甫强 韩建业
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  23-26
    摘要: 利用肿瘤组织中的阳离子变化以及传感器技术探测肿瘤,实现其快速诊断是近年来临床医学的研究重点之一.本文基于体内组织钠离子变化及微电池原理,设计并通过控制芯导体挤压、内外导体导线焊接及整体塑封等...
  • 作者: 毛省侠 郭准
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  27-31
    摘要: 通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范意识具有参考作用.
  • 作者: 崔昊 曲婷婷
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  32-35
    摘要: 随着医疗卫生事业的不断发展,新型医疗设备的不断出现,新的制氧设备制得的氧气含量问题越来越受人们关注.本文较为详细地从国家规定、制氧方法及现实状况等方面,概述了医用氧及分子筛制氧装置的现状及面...
  • 作者: 朱波
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  36-37,62
    摘要: 目的:输液器微粒污染测定结果的不确定度评定.结果:扩展不确定度U95为3.20,覆盖因子k=2.结论:本法可靠.
  • 作者: 刘军 张志清 徐锐光 赵恒
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  38-41
    摘要: 随着信息时代的快速发展,IT技术的日新月异,越来越多的医用电气设备中使用了计算机软件技术,软件质量已成为大家共同关注的焦点.本文对医疗器械软件标准的内容提出了一些构思,供大家参考.
  • 作者: 刘海涛 徐玉茵 程玲 高勇
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  42-44
    摘要: 2010年国家对一次性使用无菌注射器进行了监督抽验,在认真完成各项检验的同时,我们按照GB/T14233.2-2005对一次性使用无菌注射器进行了体外细胞毒性探讨.结果发现,注射针的细胞毒性...
  • 作者: 刘志成 王振军 王燕
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  45-49
    摘要: 在基于根本原因分析(root causeanlysic RCA)方法促进医疗设备质量控制研究的基础上,设计并实现根本原因分析系统,使用该系统对直线加速器进行测试.结果表明该系统可以在很大范围...
  • 作者: 李龙 沈晓利
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  50-52
    摘要: 科技的不断进步推动了智能化医院的发展,医院的智能化系统离不开楼宇自动控制系统,它大大提高了医院的管理智能化.本文详细介绍了楼宇自动控制系统及其为医院带来的好处.
  • 作者: 屠海霞 郑毅
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  53-55
    摘要: 目的:通过有针对性的护理,提高不稳定骨盆骨折患者急诊放置外固定架后的治愈率,降低病死率.方法:在常规补充血容量、控制休克的基础上,着重抓好出血和感染的观察,预防褥疮,加强营养,保持大小便通畅...
  • 作者: 文彬
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  56-58
    摘要:
  • 作者: 卫华
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  59-62
    摘要:
  • 作者:
    发表期刊: 2011年11期
    页码:  63-75
    摘要:

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
地址 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室

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