我国医疗器械注册管理制度历史演变之分析

• 作者: 许伟
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 注册管理 制度演变
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 注册审评
• 页码范围: 1-4,13
• 分类号: R197
• 字数: 4694字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2011.11.001

摘要

医疗器械注册管理是医疗器械监督管理工作的重要组成部分.我国的医疗器械注册管理制度从建立到发展,经历了15年时间.笔者通过回顾这短短十几年医疗器械注册管理制度的演变,总结了我国医疗器械注册工作的经验和目前存在的主要问题,为进一步完善医疗器械注册管理体系,提高医疗器械注册工作的质量和效率提供参考依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许伟		16	88	5.0	9.0