硫辛酸原料药细菌内毒素检查法研究

• 作者: 张军霞 张广伟 王欣
• 来源期刊: 河南医学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 硫辛酸 原料药 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1369-1372
• 页数: 4页
• 分类号: R921.2
• 字数: 3151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-437X.2020.08.008

摘要

目的 建立硫辛酸原料药细菌内毒素的检查项.方法 依据《中国药典》2015版四部通则1143细菌内毒素检查法,对三批硫辛酸原料药进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果 浓度1.25 mg·mL-1的硫辛酸溶液对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用,确定内毒素限值为0.1 EU·mg-1.结论 细菌内毒素检查法可对硫辛酸原料药进行质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张广伟		19	46	5.0	6.0
2	张军霞		28	59	3.0	7.0
3	王欣		5	15	2.0	3.0