国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告(2020年第7号)

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 政治法律
• 关键词: 《药品注册管理办法》 药审中心 通告 期间 发布 第7号 更新 试行
• 年，卷（期）: zgzyxx_2020,（9）
• 页码范围: 7-10
• 页数: 4页
• 分类号: D92

摘要

为了规范研发期间安全性更新报告的撰写,根据《药品注册管理办法》相关规定,药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年7月1日起施行。