国内公立医院120亿靶向小分子药物临床市场

• 作者: 蔡德山
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 一致性评价 苹果酸舒尼替尼 仿制药 酪氨酸激酶抑制剂 创新药 公立医院 小分子药物 甲磺酸
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 页码范围: 37-40
• 页数: 4页
• 分类号: R73

摘要

江苏豪森药业的的4类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊于2020年5月7日获得国家药监局批准,按照新注册分类获批后视同通过一致性评价。2020年3月17日,江苏豪森药业的Ⅰ类创新药甲磺酸阿芙替尼片已获批准,商品名阿美乐,成为中国首个第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。